3月1日，武漢正式執行2020版國家醫保藥品目錄，新增119種藥品。通過談判，武漢啟瑞藥業憑借研發生產的獨家仿制藥——門冬氨酸鳥氨酸顆粒（下稱“門鳥顆粒”），成為唯一一家進入國家醫保藥品目錄的武漢藥企。

據悉，這也是該企業研發生產的藥品第三次進入國家醫保藥品目錄。此前，注射用門冬氨酸鳥氨酸、注射用甲磺酸法舒地爾分別進入2009版、2017版國家醫保藥品目錄。

    目錄外藥品調整從“海選”到“優選”

2020年國家醫保藥品目錄調整，不同于前幾輪調整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，首次實行企業自主申報，即符合調整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調整范圍。目錄外藥品的調整范圍實現了從“海選”向“優選”的轉變，確保“優中選優”。

武漢啟瑞藥業研發生產的門冬氨酸鳥氨酸顆粒符合此次調整中“納入5個及以上省級醫保藥品目錄的藥品”的要求，獲得談判資格。

門冬氨酸鳥氨酸顆粒2004年1月上市，為國內首個獨家仿制藥物，適應癥為治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于治療早期的意識失調或神經系統并發癥，已進入11個省的省級醫保藥品目錄。

    降價41.7%，武漢藥企“過關”

目前，藥品納入國家醫保藥品目錄主要采取談判的方式，按要求“逢進必談”。醫保談判，被業內人士稱為“生死局”：成功進入國家醫保藥品目錄的企業將會有廣闊市場，能夠“以量換價”；談判失敗則意味著與開拓市場的機會失之交臂。

回想起去年12月14日到12月16日在北京的談判經歷，武漢啟瑞藥業有限公司談判組組長、主談判人章偉直呼“太緊張了”。

為了讓旗下的門冬氨酸鳥氨酸顆粒順利入局，武漢啟瑞藥業有限公司專門成立談判小組“反復演練模擬各種情況以提升藥價的命中率”。

門鳥顆粒2004年上市之初的價格為14.78元/袋，在各省最低掛網價為7元，與上市之初的價格相比，降幅近55%。“醫保準入談判，我們期望的心理成交價位是5.6元左右”，章偉告訴記者，“但談判結果比預期‘骨感’。”

此次醫保談判規則與2019年基本一致，主要由國家醫保局確定醫保支付預期價格，放入信封內現場交給國家醫保談判專家，再由企業自行進行兩次報價，如果兩次報價均超過國家醫保局預期價格的15%，則自動出局。

企業第一次報價，此前全國最低價的基礎上再降33%，“4.69元”。結果被提醒，“不在范圍內”。章偉介紹，醫保談判專家最開始也不知道藥價“底價”，在談判開始前，專家會當著企業代表的面現場打開信封并記錄底價，在第一次確認報價后，專家們提示企業價格高了，而且“差距還比較大”。

現場緊張得都能聽到彼此的心跳，“畢竟第二次再沒有落到范圍內，就直接出局了”。章偉和同事現場重新核算，第二次報價再降7%，報“4.26元”，成功進入下一輪議價環節。經過多輪談判議價，“最終成交價格是4.08元”。

最終的結果，比企業的心理價位低了1.52元，“降幅達到41.7%，這個比例已經很大了”。章偉說，如果此次沒有進入國家醫保藥品目錄，這款藥生存下去的機會幾乎為零，銷售市場會“很小很小”。

如今，作為本次納入國家醫保談判目錄唯一的武漢本土企業研發的產品，武漢啟瑞藥業對門鳥顆粒的銷售額有了新預期：去年這款藥的銷量是200萬盒，預計今年應該可以達到330萬盒，力求以優質的藥品服務于更多的患者。據悉，目前已經有多家藥品配送公司主動聯系武漢啟瑞藥業，尋求相關合作。

    質優價廉的好藥將有更多機會

“國家醫保藥品目錄更新，臺前是病患藥價難題，幕后則關系著醫藥格局”，采訪中，章偉告訴記者，藥品能夠進入醫保，對于企業而言幫助很大，一方面，銷售渠道因此打開，藥品的知名度也得以提升，企業投在這款藥上的研發成本會隨著利潤的增長逐步降低，有利于這款藥的長遠發展；另外，企業獲取到利潤之后，也就有了開展其他產品項目的研發資金，所以也有利產品創新，企業自身也會得到更好的發展。

去年9月1日實施的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確，醫保目錄原則上每年都會調整一次。

對此，章偉表示，過去醫保目錄也會適時作出調整，但調整的頻率太慢，調整幅度常常不大，藥企沒有緊迫感。實行動態調整之后，藥企的心態將發生很大改變。藥品被納入醫保目錄，也不是進了“保險柜”，要隨時警惕被“踢出”目錄，質優價廉的好藥將有更多機會。市場競爭因此變得更加激烈，降價和投入更多研發資金，將成為藥企提高品質與競爭力的普遍行動。

對于國家醫保談判、藥品集采的政策下，對醫藥生產、銷售和流通企業的影響，3月1日，華潤醫療駐漢高級經理李沛表示，醫藥市場的集中度會提高，目前已經出現醫藥企業兼并重組。未來醫藥市場結構、份額都會發生變化，但這種變化肯定是向好的方向走，效率越高、質量越高?？傊?ldquo;醫藥市場將更加規范，競爭會更加有序”。