武漢啟瑞藥業有限公司技術中心創新能力建設項目－竣工環境保護驗收第一次公示

發布時間：2022-11-17 10:13

根據《中華人民共和國環境影響評價法》及國家環保總局環發2006［28］號《環境影響評價公眾參與暫行辦法》的相關規定現將“武漢啟瑞藥業有限公司技術中心創新能力建設項目”的有關事宜公告如下：

1、建設項目名稱及概況

1、項目名稱：武漢啟瑞藥業有限公司技術中心創新能力建設項目。

2、建設地點：武漢東湖新技術開發區廟山小區。

3、項目概況：武漢啟瑞藥業有限公司位于武漢東湖新技術開發區廟山小區，武漢啟瑞藥業有限公司原有項目共實施了兩期工程建設，其中一期工程為武漢啟瑞藥業有限公司GMP建設工程，主要生產門冬氨酸鳥氨酸原料、門冬氨酸鳥氨酸針劑、門冬氨酸鳥氨酸固體劑和索法酮固體劑等產品，于2005年8月通過武漢市江夏區環境保護局的環評審批（夏環函[2005]29號，附件5），于2011年5月完成了竣工環境保護驗收工作（附件6）；二期工程為啟瑞藥業生物醫藥產業基地（二期）項目，主要生產門冬氨酸鳥氨酸粉針劑、甲磺酸法舒地爾粉針劑、馬來酸桂哌齊特注射液、鹽酸奎那普利片劑、索法酮干混懸劑、恩替卡韋片劑、厄他培南粉針劑和群多普利片劑等產品，于2012年4月通過武漢市環境保護局的環評審批（武環審[2012]16號，附件5），于2015年1月完成了竣工環境保護驗收工作（武環驗[2015]1號，附件6）。

為進一步提升生物醫藥研發和產業化能力，武漢啟瑞藥業有限公司投資3077萬元，實際環保投資為30萬元，在原有啟瑞藥業生物醫藥產業基地（二期）的制劑車間實施武漢啟瑞藥業有限公司技術中心創新能力建設項目。主要建設內容為：建設QC實驗室和制劑研發標準實驗室；配套實驗儀器、設備以及信息化軟件等。

本項目為改擴建項目，于2020年10月7日開工，2022年2月15日竣工，2022年2月20日投入試運行。目前全廠在職人員245人，本次驗收項目新增生產人員為35人，項目8小時工作制，年工作250天。驗收范圍為QC實驗室和制劑研發標準實驗室以及配套的環保設施。QC實驗室主要開展理化檢測（藥品的理化性質測定，如溶出度、粒徑檢測和液相檢測等）和微生物檢測（進行無菌制劑的無菌檢測以及其他藥品的微生物限度檢測，不屬于P3、P4生物安全實驗室類別）；制劑研發標準實驗室主要開展制劑小試研發、工藝確認及質量研究、方法驗證及穩定性研究工作，不涉及中試實驗。

本項目位于武漢啟瑞藥業有限公司二期工程的制劑車間（3F）內，利用制劑車間三樓空置場地，項目東側為廠區道路與圍墻，隔圍墻為景湖一路；項目南側隔廠區道路為工程樓（2F），西側緊鄰綜合倉庫（3F），北側隔廠區道路為綜合生產廠房（1F）。

2022年09月21日，武漢啟瑞藥業有限公司成立驗收組，對武漢啟瑞藥業有限公司技術中心創新能力建設項目竣工環境保護情況進行檢查驗收。參加驗收的有武漢啟瑞藥業有限公司（建設單位），會議邀請專家參加驗收組的檢查驗收工作。

二、建設項目單位和聯系方式

1、建設單位：武漢啟瑞藥業有限公司

2、聯系電話：張經理 15271845911

三、竣工環境保護驗收的工作程序

搜集資料、現場踏勘、調查分析、環境現狀監測、環境影響預測評價、綜合分析(總量控制、公眾參與、環境管理、環境監測、環保措施)、得出結論、編寫報告表、專家評審。

四、征求公眾意見的主要事項

（1）公眾對建設項目所在地目前的環境質量狀況是否滿意；

（2）影響當地環境質量的主要因素和環境污染的主要來源；

（3）公眾對建設項目的了解狀況及反應；

（4）公眾了解建設項目情況后，從環保角度考慮，對該項目建設持何種態度；